Στην ανάκληση φαρμάκου ανθρώπινης χρήσης προχώρησε ο ΕΟΦ, καθώς διαπιστώθηκε ότι περιέχει ουσία, η οποία ενδέχεται να προκαλεί καρκίνο.
Όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση, σε παρτίδα της δραστικής ουσίας irbesartan προσδιορίστηκε πιθανός καρκινογόνος παράγοντας (NDEA) σε επίπεδα εκτός των επιτρεπτών ορίων.
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ουσία εντοπίστηκε σε παρτίδα της δραστικής ουσίας irbesartan, που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή του φαρμάκου Irven F.C. Tab 150mg και Irven F.C. Tab 300 mg. Η ανακοίνωση διευκρινίζει ότι η απόφαση για την ανάκληση πάρθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Μπορείτε να δείτε την ανακοίνωση εδώ.
