Η φαρμακευτική εταιρεία Biogen παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το πειραματικό φάρμακό της αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι αποτελεσματικό κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, όπως ανακοίνωσε η αρμόδια εποπτική αρχή της ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυξάνονται έτσι οι πιθανότητες ότι θα δοθεί γρήγορα (έως τον Μάρτιο) έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο –το πρώτο εδώ και δεκαετίες για τη συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση–, κάτι που οδήγησε σε σημαντική άνοδο κατά 44% των μετοχών της Biogen στο αμερικανικό χρηματιστήριο.
Το φάρμακο φαίνεται ικανό να επιβραδύνει την επιδείνωση της νόσου –όπως τη σταδιακή απώλεια της μνήμης–, η οποία πλήττει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.
Το aducanumab είναι ένα αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να απομακρύνει τις τοξικές πλάκες της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, που συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών καταστρέφοντας τα κύτταρά τους.
Οι αξιολογητές της FDA κρίνουν πειστικά και θετικά τα αποτελέσματα της πρώτης κλινικής δοκιμής του φαρμάκου, μολονότι μια δεύτερη δοκιμή δεν είχε εξίσου καλά αποτελέσματα, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters και την ****Financial Times. Η τελική απόφαση της FDΑ δεν είναι υποχρεωτικό να ακολουθήσει τη γνώμη των ειδικών εισηγητών, όσον αφορά την άδεια κυκλοφορίας σε ένα νέο φάρμακο, αλλά συνήθως αυτό συμβαίνει.
Οι ομάδες υποστήριξης των ασθενών με Αλτσχάιμερ τάχθηκαν υπέρ της άμεσης κυκλοφορίας του φαρμάκου χωρίς να γίνει τρίτη κλινική δοκιμή, κάτι που ζητούν ορισμένοι επιστήμονες και αναλυτές προκειμένου να μη περάσουν χρόνια εωσότου δοθεί η έγκριση της FDA. Αν όντως εγκριθεί το aducanumab, οι πωλήσεις του ετησίως αναμένεται να φθάσουν τα 5,3 δισ. δολάρια έως το 2025, κάτι που εξηγεί τον πρόωρο ενθουσιασμό των επενδυτών για την Biogen, η οποία εδρεύει στη Μασαχουσέτη και η χρηματιστηριακή αξία της μεγάλωσε κατά 17 δισ. δολάρια μέσα σε μια μέρα, από τα 38 στα 55 δισ., χάρη στην κατακόρυφη άνοδο της μετοχής της.
- Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ / ΠΔρ.
