Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε μονάδα της Farmastandart-UfaVita που παράγει το εμβόλιο κατά της Covid-19, όπως δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα.
«Κατά τη διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια διαπιστώθηκε ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής», πρόσθεσε.
Οι ορθές πρακτικές παραγωγής είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι τηρούνται οι προδιαγραφές στο εργοστάσιο.
Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.
