Την ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB, αποφάσισε ο ΕΟΦ για προληπτικούς λόγους.
Η ουσία είναι βασικό συστατικό και του γνωστού φαρμάκου Zantac.
Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το μέτρο στόχο έχει την προάσπιση της δημόσιας υγείας αλλά και την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης από πλευράς της εταιρείας, μετά την αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλόλητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
