Στην ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος Irbesartan προχώρησε ο ΕΟΦ, καθώς διαπιστώθηκε ότι σε μία από τις παρτίδες τελικού προϊόντος χρησιμοποιήθηκε ποσότητα της ουσίας ιρβεσαρτάνη σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.
Συγκεκριμένα, ανακαλείται η παρτίδα 150218 του σκευάσματος Irbesartan Hydrochlorothiazide / Actavis (150+12.5)mg και της παρτίδας 263918 του Irbesartan Hydrochlorothiazide / Actavis (300+25)mg.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση αυτή «αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας κατόπιν ανίχνευσης σε μία από τις παρτίδες δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκαν στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος της ουσίας NEDA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων».
Μπορείτε να δείτε την ανακοίνωση του ΕΟΦ εδώ.
