Έγκριση για την κυκλοφορία στην αγορά της πρώτης ιατρικής συσκευής που χρησιμοποιεί λογισμικό τεχνητής νοημοσύνης για να ανιχνεύσει αυτόματα τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια έδωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η αρμόδια εποπτική Αρχή των ΗΠΑ.
Η συσκευή με την ονομασία IDx-DR παράγεται από την εταιρεία IDx με έδρα την Άιοβα.
Είναι η πρώτη φορά που η FDA εγκρίνει μια συσκευή που καθιστά περιττή την παρουσία γιατρού για να ερμηνεύσει το αποτέλεσμα της εξέτασης των ματιών. Αυτό θα επιτρέψει να χρησιμοποιηθεί η IDx-DR και από άλλους γιατρούς, πέρα από τους οφθαλμίατρους, όπως οι παθολόγοι και οι γενικοί γιατροί.
Στη συγκεκριμένη πάθηση, που αποτελεί κύρια αιτία απώλειας όρασης στους πάσχοντες από διαβήτη, τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα οδηγούν σε καταστροφή των αιμοφόρων αγγείων του αμφιβληστροειδούς φακού του ματιού και στη συνέχεια σε απώλεια της όρασης. Ο αλγόριθμος τεχνητής νοημοσύνης της συσκευής αναλύει τις εικόνες του ματιού και κάνει διάγνωση αν ο ασθενής δεν έχει κάτι περισσότερο από ελαφριά αμφιβληστροειδοπάθεια, οπότε πρέπει απλώς να επανεξετασθεί σε ένα χρόνο, ή αν έχει κάποια σοβαρότερη πάθηση, οπότε πρέπει άμεσα να παραπεμφθεί για θεραπεία.
Πολλοί διαβητικοί δεν κάνουν τις αναγκαίες οφθαλμολογικές εξετάσεις, καθώς δεν επισκέπτονται οφθαλμίατρο κάθε χρόνο, όπως θα έπρεπε. Η νέα συσκευή, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί και από άλλες ειδικότητες γιατρών, θα διευκολύνει τη συχνότερη εξέταση των ματιών των διαβητικών.
Η συσκευή, όπως έδειξε η σχετική κλινική δοκιμή της, έχει ακρίβεια περίπου 90% στη διάγνωση της ελαφριάς διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και περίπου 87% στη διάγνωση της πιο σοβαρής μορφής της.
- Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ / ΠΔρ.
